在制藥行業,有一個規則,是制藥行業史規則上的里程碑,一經推出便深受各方關注,同時它也標志著制藥業全面質量管理的開始。GMP通過在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量,以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。因此在藥品生產中,GMP對生產潔凈區的空氣潔凈度,如懸浮粒子數量,浮游菌、沉降菌數量和表面微生物數量等,都提出了非常高的要求。制藥企業要達到GMP高要求的空氣潔凈度,必須對壓縮空氣的含油量、含塵、壓力露點進行嚴格的控制。
首先是生產環節,優質空氣對于制藥應用中的有效生產至關重要。100%不含污染物的0級壓縮空氣是制藥生產的必須指標。不同類型的藥品生產均需要0級壓縮空氣。
壓縮空氣被廣泛應用于藥片除塵和藥片包衣。0 級無油空氣可確保更高的產品純度,消除廢棄物及油污染等帶來的健康風險影響。
壓縮空氣用于在混合和保壓缸中保持過壓,以確保產品完整性/無菌性。一旦出現油污染物,這種微妙的平衡關系則會被破壞。而0 級無油空氣可防止油污染物的出現。
在灌裝、分裝、泡罩包裝和裝瓶過程中,壓縮空氣經常與產品或包裝材料直接接觸。 0 級無油空氣可防止油污染直接轉移到產品上。
只要您的應用要求無菌空氣,就需要使用 0 級無油空氣。油污染會妨礙高效微粒過濾器有效地工作,0 級無油空氣可確??諝獗3旨儍?。
備注:本文是阿特拉斯空壓機小編轉自公眾號英格索蘭空壓機